← Alle inzichten
Verordening (EU) 2024/1689

EU AI Act — een praktische gids

De eerste brede AI-regelgeving ter wereld is van kracht. Deze gids legt uit wat de wet vereist, welke systemen eronder vallen en wat bedrijven die AI bouwen of inzetten in Europa moeten doen — en wanneer.

Verordening
EU 2024/1689
Van kracht
1 augustus 2024
Huidige fase
Gefaseerd — hoog risico 2027/28
Maximale boete
Art. 99 · €35 mln of 7%

Samenvatting

Een praktische gids voor Verordening (EU) 2024/1689 voor teams die AI-systemen bouwen of inzetten in Europa. Hij legt de risicogebaseerde opzet van de Act uit, de verboden praktijken, de acht hoog-risicosectoren uit bijlage III, de compliance-eisen voor systemen met een hoog risico, de verplichtingen rond AI-modellen voor algemene doeleinden, de gefaseerde tijdlijn en de sancties, en sluit af met wat dit betekent voor engineeringwerk.

Trefwoorden EU AI Act · Verordening (EU) 2024/1689 · risicoklassen · hoog-risico AI · GPAI · compliance

Inhoud

01

Wat is de AI Act?

De EU AI Act is wereldwijd de eerste bindende, horizontale regelgeving voor kunstmatige intelligentie.[1] Hij geldt voor elke organisatie die AI-systemen ontwikkelt, inzet of op de markt brengt in de EU — ongeacht waar de organisatie is gevestigd. Als uw output EU-gebruikers bereikt, valt u eronder. De officiële tekst is Verordening (EU) 2024/1689 op EUR-Lex.

De wet hanteert een risicogebaseerde aanpak: niet alle AI wordt gelijk behandeld. Hoe groter de mogelijke schade die een systeem kan veroorzaken, hoe strenger de verplichtingen. Aan de ene kant staan regelrechte verboden; aan de andere kant minimale transparantieregels voor alledaagse chatbots en aanbevelingssystemen.

Voor bedrijven die AI in productie bouwen — LLM-API's, agentische systemen, RAG-pipelines, HR-automatisering — brengt de Act concrete eisen voor engineering en governance mee die in het ontwerp moeten zitten, niet achteraf worden toegevoegd.

02

Achtergrond en verwant werk

Deze gids volgt de tekst van de Verordening[1]. De wetenschappelijke literatuur helpt om die kritisch te lezen. Vroege analyse van het ontwerp vond de getrapte risicoopzet verstandig, maar waarschuwde dat sommige bepalingen verrassende juridische gevolgen hebben of grotendeels ineffectief kunnen blijken[2]; die analyse gaat over het ontwerp uit 2021, dus details moeten worden gecontroleerd aan de vastgestelde tekst. De Act kent vier risicocategorieën, maar mist volgens later werk een duidelijke methode om risico in concrete situaties te beoordelen; daarvoor is een op scenario's gebaseerde, proportionele methode voorgesteld[3].

Wat handhaving betreft werden conformiteitsbeoordeling en monitoring na het in de handel brengen beschreven als de twee belangrijkste mechanismen van het voorstel en gelezen als de basis voor een Europees ecosysteem van AI-audits[4]. Voor generatieve modellen stelt juridisch onderzoek dat plichten moeten passen bij de verschillende partijen in de waardeketen: ontwikkelaars, gebruiksverantwoordelijken, gebruikers en ontvangers van output[5]. Dat onderscheid is de achtergrond van de onderdelen over AI voor algemene doeleinden hieronder.

03

Vier risicoklassen

Kader. De Act deelt elk AI-systeem in een van vier categorieën in. Uw klasse bepaalt uw verplichtingen.

Klasse Basis Wat het betekent Boete
Verboden Artikel 5 Absoluut verbod. Acht categorieën AI die onder geen enkele omstandigheid in de handel mogen worden gebracht of in gebruik genomen. €35 mln of 7% van de omzet
Hoog risico Bijlage III + art. 6–17 Acht kritieke domeinen (biometrie, werkgelegenheid, toegang tot essentiële diensten…). Uitgebreide technische en governanceverplichtingen gelden vóór de inzet. €15 mln of 3% van de omzet
Beperkt risico Artikel 50 AI voor algemene doeleinden, chatbots, generatoren van synthetische content. Transparantieverplichtingen: gebruikers moeten weten dat ze met AI te maken hebben. €15 mln of 3% van de omzet
Laag / minimaal risico Minimaal Spamfilters, aanbevelingssystemen, de meeste B2B-AI-tools. Geen verplichtingen — vrijwillige gedragscodes worden aangemoedigd. Geen verplichte boeteklasse
04

Verboden toepassingen

Artikel 5 — Absoluut verbod. Deze acht toepassingen zijn volledig verboden. Geen zakelijke rechtvaardiging, geen uitzondering, geen overgangsperiode — verboden praktijken en de verplichting tot AI-geletterdheid gelden sinds 2 februari 2025.

  • Manipulatieve AI. Systemen die subliminale technieken gebruiken of psychologische kwetsbaarheden uitbuiten om gedrag te verstoren op een manier die schade veroorzaakt.
  • Uitbuiten van kwetsbaarheid. AI die zich richt op mensen op basis van leeftijd, handicap of sociaaleconomische positie om hun beslissingen tegen hun eigen belang te beïnvloeden.
  • Sociale scoring. Natuurlijke personen beoordelen of indelen op basis van sociaal gedrag of persoonlijke kenmerken over langere tijd, wat leidt tot nadelige behandeling.
  • Voorspellend politiewerk op basis van profielen. Risicobeoordeling van personen uitsluitend op basis van profilering om toekomstig crimineel gedrag te voorspellen.
  • Databases voor gezichtsherkenning. Het internet of camerabeelden scrapen om biometrische databases op te bouwen zonder gerichte verzameling.
  • Emotieherkenning op het werk of op school. De emotionele toestand van werknemers of leerlingen afleiden op de werkplek of in het onderwijs.
  • Biometrische categorisering. Personen indelen naar ras, politieke opvatting, religie, seksuele geaardheid of vakbondslidmaatschap op basis van biometrische gegevens.
  • Biometrische identificatie op afstand in realtime. Live gezichtsherkenning in openbaar toegankelijke ruimten door rechtshandhaving — alleen met smalle, omschreven uitzonderingen.
05

Acht kritieke sectoren

Bijlage III — Hoog-risicodomeinen. AI-systemen die in een van deze gebieden werken, worden als hoog-risico ingedeeld. Volgens de actuele tijdlijn van de Commissie geldt het hoog-risicokader van bijlage III vanaf 2 december 2027 — de bewijslaag moet toch nu al worden ontworpen.

Bijlage III Sector Reikwijdte
1 Biometrische systemen Gezichtsherkenning, vingerafdrukken en emotiedetectie om personen te identificeren of in te delen.
2 Kritieke infrastructuur Veiligheidscomponenten in energie-, water-, transport- en digitale infrastructuur.
3 Onderwijs en opleiding Toelatingsbeslissingen, beoordeling van prestaties en examentoezicht bij onderwijsinstellingen.
4 Werkgelegenheid en HR Werving, taaktoewijzing, prestatiemonitoring en beslissingen over ontslag en promotie.
5 Essentiële diensten Kredietscoring, verzekeringen, sociale uitkeringen, woningaanvragen en triage in de zorg.
6 Rechtshandhaving Beoordeling van criminaliteitsrisico, beoordeling van bewijs, leugendetectorachtige tools en het voorspellen van recidive.
7 Migratie en grenscontrole Asiel- en visumaanvragen, risicobeoordeling bij grensovergang en verificatie van reisdocumenten.
8 Rechtspraak en democratie Tools voor juridisch onderzoek die rechterlijke beslissingen beïnvloeden en AI-systemen rond verkiezingen.

Uitzondering in artikel 6, lid 3: ook als een AI-systeem onder bijlage III valt, kan het als niet-hoog-risico worden ingedeeld als het een beperkte procedurele taak uitvoert (bijvoorbeeld documenten indexeren of spam filteren), een al voltooide menselijke beslissing verbetert, alleen afwijkingen opspoort voor menselijke beoordeling, of een voorbereidende stap is (vertalen, zoeken, classificeren) — tenzij er profilering bij komt kijken; dan is het altijd hoog-risico.

06

Compliance-eisen bij hoog risico

Artikelen 9–17 — Verplichtingen van de aanbieder. Aanbieders van AI-systemen met een hoog risico moeten aan alle elf eisen voldoen voordat ze een systeem in de handel brengen of in gebruik nemen.

Artikel Eis Wat het betekent
Art. 9 Risicobeheersysteem Doorlopend proces over de levenscyclus: risico's vinden, inschatten, beoordelen en beperken tijdens ontwikkeling en gebruik.
Art. 10 Datagovernance Trainings-, validatie- en testdatasets moeten aan kwaliteitscriteria voldoen, relevante populaties dekken en op bias worden gecontroleerd.
Art. 11 Technische documentatie Documentatie volgens bijlage IV, opgesteld vóór het in de handel brengen en bijgehouden zolang het systeem bestaat.
Art. 12 Automatische logging Logs op gebeurtenisniveau waarmee output achteraf kan worden gecontroleerd. Per toepassing geldt een minimale bewaartermijn.
Art. 13 Transparantie Gebruiksverantwoordelijken krijgen gebruiksinstructies die volstaan om mogelijkheden, beperkingen en passend toezicht te begrijpen.
Art. 14 Menselijk toezicht Het systeem moet zo zijn ontworpen dat mensen het op elk moment kunnen volgen, ingrijpen, overrulen of stilzetten.
Art. 15 Nauwkeurigheid, robuustheid en cyberbeveiliging Weerbaarheid tegen adversariële input, datavergiftiging, prompt injection en aanvallen die het model manipuleren (art. 15, lid 10).
Art. 17 Kwaliteitsbeheersysteem Gedocumenteerde procedures voor ontwerp, testen, monitoring, incidentrespons en toezicht na het in de handel brengen.
Art. 47 EU-conformiteitsverklaring Schriftelijke verklaring dat het systeem aan alle toepasselijke eisen voldoet. Moet het systeem vergezellen en actueel worden gehouden.
Art. 48 CE-markering CE-markering aangebracht als teken van conformiteit. Vereist vóór het in de handel brengen van hoog-risico AI-systemen.
Art. 49 Registratie in de EU-databank Hoog-risico AI-systemen moeten vóór de inzet worden geregistreerd in de EU-brede AI-databank die het AI-bureau beheert.

Gebruiksverantwoordelijken — organisaties die een hoog-risico AI-systeem beroepsmatig gebruiken — hebben eigen verplichtingen onder art. 26: gebruiksinstructies volgen, betrokken werknemers informeren, output monitoren, waar vereist een beoordeling van de gevolgen voor grondrechten (FRIA) uitvoeren en logs bewaren voor inspectie.

07

GPAI-modellen gebruiken

Artikelen 51–55 — AI voor algemene doeleinden. Als uw systeem is gebouwd op of een AI-model voor algemene doeleinden integreert (GPT, Claude, Llama, Mistral…), gelden aanvullende verplichtingen, zowel voor de modelaanbieder als voor u als downstream-integrator.

Artikel Verplichting Toelichting
Art. 53 Technische documentatie Aanbieders van GPAI-modellen moeten technische documentatie volgens bijlage XI bijhouden en beschikbaar stellen aan downstream-aanbieders, zodat die hun eigen compliance kunnen invullen.
Art. 53, lid 1, onder b Informatie voor downstream Downstream-integratoren moeten genoeg informatie krijgen over trainingsdata, mogelijkheden en bekende beperkingen om het risicoprofiel van hun eigen toepassing te beoordelen.
Art. 55 Modellen met systeemrisico GPAI-modellen die zijn getraind met meer dan 10²⁵ FLOPs aan rekenkracht gelden als modellen met een systeemrisico. Hun aanbieders hebben extra verplichtingen: adversariële tests, incidentmeldingen en cyberbeveiligingsmaatregelen.
Art. 55, lid 1 Rapportage over energie en middelen Aanbieders van GPAI-modellen met een systeemrisico moeten het energieverbruik tijdens training en inferentie rapporteren als onderdeel van hun doorlopende toezichtsverplichtingen.

Voor de meeste zakelijke AI-teams die foundation models van derden integreren, is de belangrijkste verplichting ervoor te zorgen dat de overeenkomst met de leverancier toegang geeft tot de informatie die nodig is voor de eigen risicobeoordeling — en te documenteren hoe het model is geëvalueerd voor de specifieke toepassing waarin het wordt ingezet.

08

Tijdlijn

Implementatieschema. De Act wordt gefaseerd ingevoerd. De algemene toepassing begon in fasen, en volgens de actuele tijdlijn van de Commissie volgen de hoog-risico-eisen in 2027/2028 — niet als één datum voor "volledige toepassing" op 2 augustus 2026.

Datum Mijlpaal Toelichting
1 augustus 2024 AI Act treedt in werking De verordening is gepubliceerd en bindend. Organisaties moeten direct beginnen met classificatie en gapanalyse.
2 februari 2025 Verboden praktijken + AI-geletterdheid De verboden uit artikel 5 en de verplichting tot AI-geletterdheid uit artikel 4 gelden sinds deze datum. Elk systeem dat een verboden functie uitvoert, moet buiten gebruik worden gesteld.
2 augustus 2025 GPAI-verplichtingen beginnen Verplichtingen voor aanbieders van AI-modellen voor algemene doeleinden gingen gelden. De handhavingsbevoegdheden van de Commissie voor GPAI gelden vanaf 2 augustus 2026.
2 augustus 2026 Artikel 50 + bredere handhaving Een groot deel van de Act ging in de fase van algemene toepassing, waaronder de transparantieverplichtingen van artikel 50 en handhavingsbevoegdheden voor bepalingen die al golden. De hoog-risico-eisen volgen later.
2 december 2027 Hoog-risicoregels bijlage III Actuele tijdlijn van de Europese Commissie: de hoog-risicoregels voor toepassingen uit bijlage III (biometrie, werkgelegenheid, onderwijs, essentiële diensten en verwante domeinen) gelden vanaf deze datum.
2 augustus 2028 Hoog-risico AI in gereguleerde producten Voor hoog-risico AI-systemen die veiligheidscomponent zijn van producten onder de productwetgeving van bijlage I (medische hulpmiddelen, machines en vergelijkbaar) is de huidige toepassingsdatum 2 augustus 2028.
09

Boetes en sancties

Artikel 99 — Sancties. Boetes staan in artikel 99 van Verordening (EU) 2024/1689 en zijn het hoogste van een vast bedrag of een percentage van de wereldwijde jaaromzet. Voor het mkb geldt de laagste van de twee drempels.

Overtreding Artikelen Maximale boete
Een verboden AI-toepassing inzetten Art. 5 €35.000.000 of 7% van de wereldwijde omzet
Niet voldoen aan verplichtingen van aanbieders / gebruiksverantwoordelijken bij hoog risico Art. 16–29 €15.000.000 of 3% van de wereldwijde omzet
Tekortkomingen in transparantie (geen melding van AI, ongelabelde deepfakes) Art. 50 €15.000.000 of 3% van de wereldwijde omzet
Tekortkomingen in cyberbeveiliging bij hoog-risicosystemen (prompt injection, datavergiftiging) Art. 15 €15.000.000 of 3% van de wereldwijde omzet
Onjuiste, onvolledige of misleidende informatie aan autoriteiten Art. 99, lid 4 €7.500.000 of 1% van de wereldwijde omzet

Mkb-bedrijven en start-ups vallen onder het laagste van het toepasselijke vaste bedrag en de berekening als percentage van de omzet.

10

Hoe LMXAI kan helpen

Bouw compliance met de AI Act vanaf het begin in.

Compliance is in de eerste plaats een engineeringprobleem. De logging, aanknopingspunten voor menselijk toezicht, cyberbeveiliging en documentatie die de Act vraagt, worden het efficiëntst in de systeemarchitectuur ingebouwd — niet achteraf toegevoegd. Wij ontwerpen standaard infrastructuur die klaar is voor de AI Act.

  • Soevereine infrastructuur. On-prem of in de EU gehoste deployments waarin data, modellen en inferentie nooit uw beheerde grens verlaten — zodat aan art. 15 en de AVG tegelijk wordt voldaan.
  • Logging die klaar is voor audits. Observability op gebeurtenisniveau in elke pipeline — gestructureerde logs, trace-ID's en bewaarbeleid in lijn met de eisen van art. 12.
  • Risicoclassificatie en gapanalyse. We leggen uw AI-inventaris naast bijlage III, passen de analyse van de uitzondering in art. 6, lid 3 toe en leveren de basis voor de technische documentatie die u nodig hebt.

Wat de deliverable bevat · Bespreek uw compliancepositie

Meer detail nodig? Stel uw vragen over de EU AI Act aan de juridische AI-assistenten van Savion — verplichtingen, risicoklassen en checklists voor documentatie.

Open Savion

Verder lezen

Referenties

  1. European Parliament and Council of the European Union (2024). Regulation (EU) 2024/1689 laying down harmonised rules on artificial intelligence (Artificial Intelligence Act). Official Journal of the European Union, L series, 12 July 2024. eur-lex.europa.eu/eli/reg/2024/1689/oj/eng
  2. Veale, M., & Zuiderveen Borgesius, F. (2021). Demystifying the draft EU Artificial Intelligence Act: Analysing the good, the bad, and the unclear elements of the proposed approach. Computer Law Review International, 22(4), 97–112. doi:10.9785/cri-2021-220402 arxiv.org/abs/2107.03721
  3. Novelli, C., Casolari, F., Rotolo, A., Taddeo, M., & Floridi, L. (2024). AI risk assessment: A scenario-based, proportional methodology for the AI Act. Digital Society, 3(1). doi:10.1007/s44206-024-00095-1
  4. Mökander, J., Axente, M., Casolari, F., & Floridi, L. (2022). Conformity assessments and post-market monitoring: A guide to the role of auditing in the proposed European AI regulation. Minds and Machines, 32(2), 241–268. doi:10.1007/s11023-021-09577-4
  5. Hacker, P., Engel, A., & Mauer, M. (2023). Regulating ChatGPT and other large generative AI models. Proceedings of the 2023 ACM Conference on Fairness, Accountability, and Transparency (FAccT '23), 1112–1123. doi:10.1145/3593013.3594067 arxiv.org/abs/2302.02337

Elke referentie is gecontroleerd bij de uitgever, arXiv of de officiële bron.

Citeren

LMXAI. (2026). EU AI Act — een praktische gids. LMXAI Inzichten. https://lmxai.com/nl/eu-ai-act.html